Metil p-Hidroxibenzoato

El Metil p-Hidroxibenzoato (CAS 99-76-3) es un conservante antimicrobiano sintético. También comercializado como Tegosept M.

¿Dónde se utiliza Metil p-Hidroxibenzoato?

• Farmacéutica: conserva suspensiones orales, cremas tópicas y preparaciones inyectables
• Cuidado personal: protege lociones, champús y maquillaje
• Alimentos y bebidas: protección de productos procesados y sistemas de aromatización (FEMA 2710)
• Estabilizador UV frente a la fotodegradación
• Inhibe bacterias, levaduras y mohos en formulaciones terminadas.
• Normalmente se utiliza en una combinación 3:1 con propil 4-hidroxibenzoato.
• Adecuado para conservar tanto formulaciones con aclarado como sin aclarado.
• Se utiliza en aplicaciones industriales como adhesivos, lubricantes y fluidos de corte para prevenir el crecimiento microbiano.

A tener en cuenta: El grado técnico se destina a conservación industrial sin certificación farmacopeica.

Notas de formulación

• Las concentraciones de uso típicas son 0,05-0,2 % (media 0,075 %).
• Fácilmente soluble en componentes lipófilos; puede incorporarse añadiéndolo a la fase oleosa con cierto calentamiento antes de cualquier etapa de emulsificación.
• A valores de pH superiores a 8, existe riesgo de formación de sales, lo que provoca pérdida de actividad conservante.
• En condiciones fuertemente ácidas y fuertemente alcalinas, puede degradarse por hidrólisis.

Especificación típica

• Contiene no menos del 99,0 % y no más del 100,5 % de metil 4-hidroxibenzoato según Ph.Eur.
• La solubilidad en propilenglicol es del 26 % p/p.
• Permanece completamente estable en un amplio intervalo de pH de 4 a 8.
• La solubilidad en aceite vegetal (cacahuete) es del 2,4 % p/p.
• Muy ligeramente soluble en agua (1:500).

Situación regulatoria

• Como aditivo alimentario, permitido en determinados productos de confitería, carnes procesadas, algunos edulcorantes de mesa y aperitivos listos para el consumo.
• Permitido como conservante en cosméticos según el Anexo V (entrada 12) del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 de la UE, con una concentración máxima del 0,4 % como ácido para un solo éster.
• En junio de 2025, Francia notificó a la ECHA su intención de proponer una clasificación armonizada (CLH) como disruptor endocrino para la salud humana y el medio ambiente, lo que podría dar lugar a nuevas restricciones en el futuro.

Almacenamiento, envasado y manipulación

• Debe almacenarse en un recipiente bien cerrado en un lugar fresco y seco.

El contenido técnico lo recopila y actualiza el equipo de producto de SoleChem a partir de fuentes técnicas públicas; para las especificaciones del producto rige el certificado de análisis (COA).