Propil parahidroxibenzoato

El Propil parahidroxibenzoato (CAS 94-13-3) es un conservante sintético aprobado como E216 para aplicaciones alimentarias, cosméticas y farmacéuticas. También comercializado como Tegosept P, Solbrol P y Protaben P.

¿Dónde se utiliza Propil parahidroxibenzoato?

• Cuidado personal y cosmética: preservación de lociones, champús y cremas frente a la contaminación microbiana
• Farmacéutica: conservante en suspensiones, preparaciones tópicas y formulaciones inyectables multidosis
• Alimentos y bebidas: protección de productos de panadería, salsas y bebidas, a menudo con metilparabeno
• Recubrimientos y adhesivos: biocida contra la degradación microbiana
• Inhibe mohos, levaduras y bacterias a bajas concentraciones.
• Se disuelve fácilmente en componentes lipofílicos y puede incorporarse a una formulación añadiéndolo a la fase oleosa con algo de calentamiento antes de cualquier etapa de emulsificación.

A tener en cuenta: No confundir con metilparabeno, con el que se combina frecuentemente para mayor eficacia.

Notas de formulación

• La actividad antimicrobiana se reduce significativamente en presencia de tensioactivos no iónicos como resultado de la micelización.
• Se ha descrito absorción por plásticos, dependiendo la cantidad absorbida del tipo de plástico y del vehículo.
• Se decolora en presencia de hierro y es susceptible de hidrólisis por álcalis débiles y ácidos fuertes.

Especificación típica

• La valoración típica es de al menos 99,0% por HPLC.
• La pérdida por secado es típicamente ≤0,5%.
• El tamaño de partícula estándar es de 80 mesh.
• Ligeramente soluble en agua.
• Disponible en calidades como BP, USP, EP, FCC, NF, JP, y como material de referencia certificado (TraceCERT) y estándar de referencia USP.

Situación regulatoria

• La concentración máxima de propil parahidroxibenzoato y sus sales de sodio y potasio en cosméticos listos para usar en la UE, expresada como ácido, es del 0,14% para la suma de las concentraciones individuales.
• El propil parahidroxibenzoato, el propil parahidroxibenzoato de sodio y el propil parahidroxibenzoato de potasio figuran en la entrada 12a del anexo V del reglamento de cosméticos de la UE.
• Se permiten mezclas de sustancias hasta el 0,8% siempre que la suma de las concentraciones individuales de propil parahidroxibenzoato y butil parahidroxibenzoato y sus sales no supere el 0,14%.
• La presencia de parabenos en medicamentos debe indicarse debido a su potencial alergénico, según la directriz de la Comisión Europea CPMP/463/00Rev.1.

Almacenamiento, envasado y manipulación

• Las soluciones acuosas a pH 3–6 pueden esterilizarse en autoclave sin descomposición.

Preguntas frecuentes sobre Propil parahidroxibenzoato

¿Cuál es la situación reglamentaria del propil parahidroxibenzoato como aditivo alimentario en la UE?

En la UE, E216 y E217 ya no están permitidos como aditivos alimentarios.

¿Existen restricciones sobre el uso de propil parahidroxibenzoato en productos cosméticos para niños pequeños en la UE?

El propil parahidroxibenzoato no debe utilizarse en productos cosméticos sin aclarado destinados a su aplicación en la zona del pañal de niños menores de tres años.

¿Qué requisitos de etiquetado se aplican a los cosméticos sin aclarado que contienen propil parahidroxibenzoato para niños menores de tres años?

Los cosméticos sin aclarado destinados a niños menores de tres años, incluso si no se proponen específicamente para su uso durante el cambio de pañal, deben llevar la advertencia en la etiqueta 'No usar en la zona del pañal' si contienen propil parahidroxibenzoato y conservantes relacionados.

El contenido técnico lo recopila y actualiza el equipo de producto de SoleChem a partir de fuentes técnicas públicas; para las especificaciones del producto rige el certificado de análisis (COA).