Propilparaben

Propilparaben (CAS 94-13-3) è un conservante sintetico approvato come E216 per applicazioni alimentari, cosmetiche e farmaceutiche. Commercializzato anche come Tegosept P, Solbrol P e Protaben P.

Dove si usa Propilparaben?

• Cosmetica: preserva lozioni, shampoo e creme dalla contaminazione microbica
• Farmaceutica: conservante in sospensioni orali, preparazioni topiche e formulazioni iniettabili multidose
• Alimenti e bevande: con designazione E216 protegge prodotti da forno, salse e bevande, spesso con metilparaben
• Rivestimenti e adesivi: biocida contro il degrado microbico durante stoccaggio e applicazione
• Inibisce muffe, lieviti e batteri a basse concentrazioni.
• Si dissolve facilmente nei componenti lipofili e può essere incorporato in una formulazione aggiungendolo alla fase oleosa con un leggero riscaldamento prima di qualsiasi fase di emulsionamento.

Da sapere: Il grado tecnico è destinato a sistemi di rivestimento e adesivi.

Note di formulazione

• L'attività antimicrobica è significativamente ridotta in presenza di tensioattivi non ionici come conseguenza della micellizzazione.
• È stato riportato l'assorbimento da parte delle materie plastiche, la quantità assorbita dipende dal tipo di plastica e dal veicolo.
• Si scolorisce in presenza di ferro ed è soggetto a idrolisi da parte di alcali deboli e acidi forti.

Specifica tipica

• Il titolo tipico è almeno 99,0% per HPLC.
• La perdita all'essiccamento è tipicamente ≤0,5%.
• La granulometria standard è 80 mesh.
• Leggermente solubile in acqua.
• Disponibile in gradi quali BP, USP, EP, FCC, NF, JP e come materiale di riferimento certificato (TraceCERT) e standard di riferimento USP.

Stato normativo

• La concentrazione massima di propilparaben e dei suoi sali di sodio e potassio nei cosmetici pronti all'uso nell'UE, espressa come acido, è 0,14% per la somma delle singole concentrazioni.
• Il propilparaben, il sodio propilparaben e il potassio propilparaben sono elencati alla voce 12a dell'allegato V del regolamento UE sui cosmetici.
• Le miscele di sostanze sono consentite fino a 0,8% a condizione che la somma delle singole concentrazioni di propilparaben e butilparaben e dei loro sali non superi 0,14%.
• La presenza di parabeni nei medicinali deve essere indicata a causa del loro potenziale allergenico, secondo la linea guida della Commissione europea CPMP/463/00Rev.1.

Stoccaggio, imballaggio e manipolazione

• Le soluzioni acquose a pH 3–6 possono essere sterilizzate mediante autoclavaggio senza decomposizione.

Domande frequenti su Propilparaben

Qual è lo status normativo del propilparaben come additivo alimentare nell'UE?

Nell'UE, E216 ed E217 non sono più consentiti come additivi alimentari.

Esistono restrizioni sull'uso del propilparaben nei prodotti cosmetici per bambini piccoli nell'UE?

Il propilparaben non deve essere utilizzato nei cosmetici leave-on destinati all'applicazione sulla zona del pannolino dei bambini di età inferiore ai tre anni.

Quali requisiti di etichettatura si applicano ai cosmetici leave-on contenenti propilparaben per bambini sotto i tre anni?

I cosmetici leave-on destinati a bambini sotto i tre anni, anche se non specificamente proposti per l'uso durante il cambio del pannolino, devono riportare l'avvertenza in etichetta 'Non usare nella zona del pannolino' se contengono propilparaben e conservanti correlati.

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