Folinate de calcium (leucovorine)

Folinate de calcium (leucovorine) (CAS 1492-18-8) est le sel calcique de l'acide 5-formyl-tétrahydrofolique, forme métaboliquement active de la famille des folates, communément rattachée à la vitamine B9. Contrairement à l'acide folique, cette molécule ne nécessite pas de réduction enzymatique préalable pour participer aux cycles métaboliques des folates, ce qui en fait un actif de référence dans plusieurs filières industrielles exigeantes. Dans le secteur pharmaceutique, le folinate de calcium est une matière première établie, disponible en grades conformes à la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et à l'United States Pharmacopeia (USP). Il se présente sous forme cristalline, adaptée aux formulations solides telles que comprimés et gélules, ou sous forme amorphe à dissolution rapide, privilégiée pour les préparations injectables et les solutions orales. Ces deux formes répondent aux exigences analytiques strictes imposées par les dossiers d'autorisation de mise sur le marché.

Pour les fabricants de compléments alimentaires, il convient de noter que cette forme — folinate de calcium — ne figure pas à l'annexe II de la directive 2002/46/CE relative aux compléments alimentaires. Les formulateurs opérant sur le marché européen doivent en tenir compte lors de l'établissement de leur dossier réglementaire. En revanche, la vitamine B9 bénéficie d'allégations de santé autorisées au titre du règlement (CE) n° 432/2012 : contribution à la synthèse normale des acides aminés, à la formation normale du sang, au métabolisme normal de l'homocystéine, au fonctionnement normal du système immunitaire et à la croissance des tissus maternels pendant la grossesse. Ces allégations de santé autorisées par l'UE s'appliquent sous réserve du respect des conditions d'utilisation définies par le règlement. En cosmétique et soin personnel, le folinate de calcium est intégré dans des formulations actives ciblant les processus cellulaires cutanés. La disponibilité en grade cosmétique, avec documentation de pureté adaptée aux exigences INCI et aux référentiels qualité des grandes enseignes, facilite l'intégration dans les dossiers de sécurité produit (CPSR).

SoleChem propose le folinate de calcium en conditionnements adaptés aux volumes d'une industrie B2B : tambours ou cartons de 25 kg pour les approvisionnements en série, et petits lots de 1 à 5 kg destinés aux phases de développement, aux pilotes de fabrication ou aux productions à faibles volumes. La traçabilité du produit est assurée par une documentation analytique complète : certificat d'analyse (CoA) par lot, fiches de données de sécurité (FDS) conformes au règlement CLP, et support réglementaire disponible sur demande. SoleChem accompagne ses clients industriels dans leurs démarches d'audit fournisseur et de qualification matière première.

Pour toute demande de spécification technique, d'échantillon ou d'offre de prix sur volume, les équipes SoleChem restent disponibles pour un accompagnement personnalisé selon les besoins de chaque projet de formulation.