Folinato de calcio (leucovorina)

Folinato de calcio (leucovorina) (CAS 1492-18-8) es la sal cálcica del ácido folínico, forma metabólicamente activa de la vitamina B9, con amplia trayectoria en la industria farmacéutica y creciente presencia en formulaciones nutracéuticas y cosméticas de alta exigencia. SoleChem lo distribuye como materia prima de grado industrial para fabricantes y formuladores europeos que requieren trazabilidad completa y documentación técnica rigurosa. En el ámbito farmacéutico, el folinato de calcio está bien establecido como principio activo (API) con monografías reconocidas en Ph. Eur. y USP. Su uso en protocolos oncológicos —como agente de rescate frente a metotrexato y como modulador en terapias con fluorouracilo— lo convierte en un ingrediente crítico para laboratorios de fabricación de medicamentos inyectables y sólidos orales. El suministro bajo condiciones GMP y con CoA completo es requisito estándar en este segmento.

Para el sector nutracéutico y de complementos alimenticios, el ácido folínico en forma de folinato de calcio representa una alternativa de alta biodisponibilidad al ácido fólico convencional. Los fabricantes de suplementos deben tener en cuenta que esta forma específica no figura en el Anexo II de la Directiva 2002/46/CE como fuente autorizada para complementos alimenticios en la UE, por lo que su uso en dichos productos requiere evaluación regulatoria previa. No obstante, el mercado internacional y determinadas aplicaciones bajo supervisión médica mantienen una demanda activa de esta materia prima. En relación con la vitamina B9, el Reglamento (CE) n.º 432/2012 reconoce declaraciones de propiedades saludables autorizadas por la UE: contribuye al crecimiento del tejido materno durante el embarazo, a la síntesis normal de aminoácidos, a la formación normal de la sangre, al metabolismo normal de la homocisteína y al funcionamiento normal del sistema inmunitario. Estas declaraciones aplican a los folatos como categoría y se citan exclusivamente como referencia regulatoria para profesionales de la formulación.

En cosmética y cuidado personal, el folinato de calcio despierta interés como activo funcional en formulaciones orientadas a la revitalización celular y el cuidado capilar, donde los fabricantes valoran su perfil de estabilidad frente a otras formas de folato. SoleChem puede facilitar ficha técnica y datos de compatibilidad para su evaluación en sistemas cosméticos. El producto se suministra habitualmente en forma de polvo cristalino de elevada pureza. Según los requerimientos del cliente, se gestiona documentación conforme a estándares Ph. Eur. o USP. El envasado estándar incluye tambores de 25 kg y presentaciones de 1 a 5 kg para pedidos de menor volumen o fases de desarrollo y escalado.

SoleChem gestiona el suministro con documentación técnica completa: ficha de datos de seguridad (FDS), certificado de análisis (CoA), origen del fabricante y soporte regulatorio. Para solicitar muestras, condiciones de suministro o información técnica adicional, contacte con nuestro equipo especializado en ingredientes para industrias reguladas.