Albumine humaine
Description
Albumine humaine (CAS 70024-90-7), également désignée HSA, est une protéine d'origine plasmatique issue du sang humain et traitée selon des conditions de fractionnement rigoureuses.
Elle agit comme stabilisateur, vecteur et agent tampon dans la fabrication pharmaceutique et biotechnologique, où le maintien de l'intégrité des protéines et la cohérence des formulations sont essentiels.
Dans les formulations médicamenteuses injectables, la HSA stabilise les protéines actives et les peptides contre l'agrégation et la dégradation lors du traitement, de la lyophilisation et du stockage.
Les milieux de culture cellulaire destinés à la production biopharmaceutique font appel à l'albumine humaine pour soutenir la viabilité cellulaire et réguler l'équilibre osmotique dans les systèmes sans sérum.
Les procédés de fabrication de vaccins et de produits biologiques l'utilisent comme excipient afin de protéger les antigènes sensibles et les protéines recombinantes contre l'adsorption en surface.
Les kits de réactifs de diagnostic et les systèmes de dosage in vitro intègrent la HSA comme agent bloquant et étalon de référence à des fins de calibration pour les laboratoires.
L'albumine humaine est fournie sous forme de solution aqueuse stérile ou de poudre lyophilisée. Le matériau de qualité pharmaceutique est fabriqué conformément aux monographies Ph. Eur., USP et BP.
Des grades de HSA recombinante sont disponibles pour les applications nécessitant un approvisionnement exempt d'agents pathogènes, avec une documentation complète sur la sécurité virale et la pureté.
Propriétés Physiques
| Apparence | solide |
| Couleur | Blanc à jaune clair |
| Forme | poudre lyophilisée |
| Solubilité dans l'Eau | Soluble in water. |
| pH | 7.0±0.2 |
Commerce & Réglementation
| Code SH | 35029000 |
| WGK (Allemagne) | 3 |
Documentation
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