Albumina umana
Descrizione
Albumina umana (CAS 70024-90-7), nota anche come HSA, è una proteina derivata dal plasma e ottenuta dal sangue umano, processata in condizioni di frazionamento rigorosamente controllate.
Nelle produzioni farmaceutiche e biotecnologiche svolge la funzione di stabilizzante, carrier e agente tamponante, dove la conservazione dell'integrità proteica e la consistenza rivestono un'importanza critica.
Nelle formulazioni farmaceutiche iniettabili, l'HSA stabilizza proteine e peptidi attivi proteggendoli da aggregazione e degradazione durante la lavorazione, la liofilizzazione e lo stoccaggio prolungato.
I terreni di coltura cellulare per la produzione biofarmaceutica si avvalgono dell'albumina umana per sostenere la vitalità cellulare e regolare l'equilibrio osmotico in sistemi privi di siero.
I processi di produzione di vaccini e biologici la impiegano come eccipiente per proteggere antigeni sensibili e proteine ricombinanti dall'adsorbimento superficiale e dallo stress termico ambientale.
I kit di reagenti diagnostici e i sistemi di saggio in vitro incorporano l'HSA come agente bloccante e standard di riferimento per la calibrazione, garantendo risultati accurati e ripetibili.
L'albumina umana è disponibile come soluzione acquosa sterile o in polvere liofilizzata. Il materiale di grado farmaceutico è prodotto secondo le monografie Ph.Eur., USP e BP.
Sono disponibili gradi di HSA ricombinante per applicazioni specifiche. La fornitura alla rinfusa include documentazione lotto-specifica con test di sicurezza virale e dati sulla purezza proteica.
Proprietà Fisiche
| Aspetto | solido |
| Colore | Da bianco a giallo chiaro |
| Forma | polvere liofilizzata |
| Solubilità in Acqua | Soluble in water. |
| pH | 7.0±0.2 |
Commercio & Regolamentazione
| Codice HS | 35029000 |
| WGK (Germania) | 3 |
Documentazione
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