Albúmina humana
Descripción
La Albúmina humana (CAS 70024-90-7), también conocida como HSA, es una proteína derivada del plasma obtenida de sangre humana y procesada bajo estrictas condiciones de fraccionamiento.
Actúa como estabilizador, transportador y agente tampón en la fabricación farmacéutica y biotecnológica, donde mantener la integridad proteica y la consistencia de las formulaciones es fundamental.
En formulaciones de medicamentos inyectables, la HSA estabiliza proteínas y péptidos activos frente a la agregación y la degradación durante el procesado, la liofilización y el almacenamiento prolongado.
Los medios de cultivo celular para la producción biofarmacéutica dependen de la albúmina humana para favorecer la viabilidad celular y regular el equilibrio osmótico en sistemas libres de suero.
Los procesos de fabricación de vacunas y productos biológicos la emplean como excipiente para proteger antígenos sensibles y proteínas recombinantes frente a la adsorción superficial y el estrés térmico.
Los kits de reactivos de diagnóstico y los sistemas de ensayo in vitro incorporan HSA como agente bloqueante y estándar de referencia para la calibración precisa en entornos de laboratorio.
La albúmina humana se suministra como solución acuosa estéril o en forma de polvo liofilizado. El material de grado farmacéutico se fabrica conforme a las monografías de Ph. Eur., USP y BP.
Existen grados de HSA recombinante disponibles para aplicaciones que requieren un origen libre de patógenos. Se dispone de suministro a granel con documentación por lote que incluye datos de seguridad viral.
Propiedades Físicas
| Apariencia | sólido |
| Color | Blanco a amarillo claro |
| Forma | polvo liofilizado |
| Solubilidad en Agua | Soluble in water. |
| pH | 7.0±0.2 |
Comercio y Regulación
| Código SA | 35029000 |
| WGK (Alemania) | 3 |
Documentación
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