Calcifediol (25-Hydroxyvitamin D3)

Calcifediol (25-Hydroxyvitamin D3) (CAS 19356-17-3) ist der primäre zirkulierende Metabolit von Vitamin D3 im menschlichen Organismus und entsteht durch hepatische Hydroxylierung von Cholecalciferol. Als direkter Vorläufer des biologisch aktiven Calcitriol besitzt Calcifediol eine deutlich höhere Bioverfügbarkeit als Cholecalciferol selbst, was es für anspruchsvolle Formulierungen in der Pharma-, Nutraceutical- und Kosmetikindustrie besonders interessant macht. Im pharmazeutischen und nutraceutischen Bereich wird Calcifediol zur Entwicklung von Präparaten eingesetzt, bei denen eine verlässliche Erhöhung des Serum-25(OH)D-Spiegels im Vordergrund steht. Für Vitamin D gelten in der EU autorisierte Health Claims gemäß Verordnung (EG) Nr. 432/2012, darunter Beiträge zur normalen Aufnahme von Calcium und Phosphor, zur Aufrechterhaltung normaler Calciumspiegel im Blut, zur Erhaltung normaler Knochen und Zähne, zur normalen Muskelfunktion, zur normalen Immunfunktion sowie zur normalen Zellteilung. Diese Angaben stehen ausschließlich für den regulatorischen B2B-Kontext zur Verfügung und stellen keine medizinische Aussage dar.

Hinsichtlich des regulatorischen Status ist zu beachten, dass Calcifediol (CAS 19356-17-3) nicht im Anhang II der Richtlinie 2002/46/EG als zugelassene Vitamin-D-Form für Nahrungsergänzungsmittel gelistet ist. Produktentwickler und Regulatory-Affairs-Teams sind angehalten, die jeweils aktuelle nationale und europäische Zulassungslage vor dem Markteintritt sorgfältig zu prüfen. Für die Kosmetik- und Körperpflegeindustrie eignet sich Calcifediol aufgrund seiner funktionellen Eigenschaften als Stabilisator und Emulgator in anspruchsvollen Formulierungen. Es unterstützt die Dispersion wirkstoffhaltiger Systeme und trägt zur oxidativen Stabilisierung von Formulierungen bei, was es zu einer relevanten Komponente in hochwertigen Dermatikprodukten macht.

SoleChem liefert Calcifediol in verschiedenen Reinheitsgraden und Darreichungsformen, darunter Kristalle, Pulver sowie öl- und wasserbasierte Dispersionen (CWS). Je nach Anwendungsbereich stehen pharmazeutische Qualitäten entsprechend Ph. Eur.- und USP-Monographien sowie lebensmittelgerechte Grades zur Verfügung. Die Umrechnung der Wirkstärke erfolgt nach dem Standardschlüssel: 1 IU Vitamin D3 entspricht 0,025 µg Cholecalciferol. Die Konfektionierung richtet sich nach den Anforderungen industrieller Abnehmer: Standardgebinde umfassen 25-kg-Trommeln oder Kartons für größere Produktionsmengen; für Entwicklungslabore und kleinere Chargen sind Einheiten zwischen 1 und 5 kg lieferbar. Alle Gebinde werden unter Lichtschutz und unter Inertgasatmosphäre versiegelt, um die Stabilität des lichtempfindlichen Wirkstoffs während Transport und Lagerung zu gewährleisten.

Das Sicherheitskennzeichen lautet „Danger". Entsprechende Sicherheitsdatenblätter (SDS) gemäß REACH-Verordnung sowie produktspezifische Analysenzertifikate (CoA) werden mit jeder Lieferung bereitgestellt. Für technische Anfragen, Musterverfügbarkeit und Mengenkonditionen steht das SoleChem-Produktteam Einkäufern und Formulierungsspezialisten direkt zur Verfügung.