Calcifediolo (25-idrossivitamina D3)

Calcifediolo (25-idrossivitamina D3) (CAS 19356-17-3) è il principale metabolita epatico del colecalciferolo, ottenuto per idrossilazione in posizione 25. In quanto preormone idrosolubile, presenta una biodisponibilità sistemica significativamente più rapida rispetto alla vitamina D3 non metabolizzata, caratteristica che lo rende di particolare interesse per formulatori che richiedono un profilo cinetico prevedibile e riproducibile. Nel settore farmaceutico e nutraceutico, il calcifediolo viene impiegato come principio attivo in preparazioni destinate alla modulazione dello status vitaminico D. Le claim salutistiche autorizzate ai sensi del Reg. (UE) 432/2012 per la vitamina D — tra cui il contributo al normale assorbimento di calcio e fosforo, alla funzione muscolare, al sistema immunitario e alla divisione cellulare — possono essere valutate dai formulatori nell'ambito delle rispettive normative di prodotto. Si ricorda che questa forma non figura nell'Allegato II della Direttiva 2002/46/CE relativa agli integratori alimentari.

Per l'industria degli integratori e dei nutraceutici, il calcifediolo è disponibile in diverse forme tecnologiche: cristallo puro ad alta potenza, polvere micronizzata, soluzione oleosa e forme CWS (cold-water soluble) per applicazioni in matrici acquose. La scelta della forma è determinata dal sistema di incapsulamento, dalla matrice del prodotto finito e dai requisiti di omogeneità di dosaggio. In ambito cosmetico e personal care, il calcifediolo trova applicazione come agente funzionale in formulazioni topiche, sfruttando le proprietà antiossidanti e stabilizzanti riconosciute alla classe delle vitamine D. La sua capacità di dispersione nelle fasi lipidiche consente un'integrazione efficace in emulsioni O/W e W/O, creme e sieri a base lipidica.

Dal punto di vista qualitativo, SoleChem fornisce il calcifediolo in gradi conformi alle principali farmacopee di riferimento internazionale (Ph. Eur., USP), nonché in grado alimentare per applicazioni food e feed certificate. Ogni lotto è accompagnato da documentazione analitica completa, inclusi CoA con purezza cromatografica, potenza espressa in UI/g e scheda di sicurezza aggiornata secondo il Regolamento REACH/CLP — la sostanza reca la segnaletica di pericolo Danger. La fornitura è strutturata per soddisfare sia lotti industriali in fusti da 25 kg, sia quantitativi ridotti da 1 a 5 kg per sviluppo formulativo e scale-up. La catena del freddo e le condizioni di stoccaggio raccomandate vengono garantite lungo tutta la logistica di distribuzione europea.

SoleChem opera come distributore europeo con magazzino certificato, offrendo supporto tecnico-regolatorio nella fase di qualifica del fornitore e nella gestione della documentazione necessaria per audit GMP/GDP. Per richieste di campionatura, specifiche tecniche o offerte su volumi, il team commerciale è disponibile per un confronto diretto.