Calcifediol (25-hidroxivitamina D3)

Calcifediol (25-hidroxivitamina D3) (CAS 19356-17-3) es el principal metabolito circulante de la vitamina D3, resultado de la hidroxilación hepática del colecalciferol. A diferencia de su precursor, presenta una biodisponibilidad marcadamente superior y una cinética de absorción más rápida, lo que lo convierte en una materia prima de alto valor para formuladores que requieren eficacia demostrable en aplicaciones nutracéuticas, farmacéuticas y cosméticas. En el sector de suplementos y nutracéuticos, el calcifediol se emplea como principio activo en cápsulas blandas, comprimidos y formulaciones líquidas orientadas a la corrección de deficiencias de vitamina D. De acuerdo con el Reglamento (CE) n.º 432/2012, la vitamina D cuenta con declaraciones de propiedades saludables autorizadas por la UE en relación con la absorción normal de calcio y fósforo, el mantenimiento de niveles normales de calcio en sangre, la función muscular, el sistema inmunitario, la salud ósea y dental, y la división celular. Estas declaraciones pueden incorporarse en el etiquetado de producto siempre que se cumplan las condiciones de uso establecidas.

Para aplicaciones farmacéuticas, SoleChem suministra calcifediol en grados compatibles con los requisitos de Ph. Eur. y USP, tanto en forma de cristal de alta pureza como en polvo micronizado. Estas presentaciones facilitan la dosificación precisa en formulaciones de prescripción y OTC, donde la trazabilidad y la documentación de calidad son requisitos indispensables. En alimentación funcional y nutrición, el calcifediol puede incorporarse en matrices alimentarias y alimentos enriquecidos, en formas estabilizadas como polvo dispersable en agua fría (CWS) o en solución oleosa, que garantizan homogeneidad y estabilidad durante el procesado. Los formuladores deben verificar el marco regulatorio aplicable en cada mercado, dado que esta forma específica no figura en el Anexo II de la Directiva 2002/46/CE para suplementos alimenticios.

En cosmética y cuidado personal, el calcifediol actúa como agente funcional con propiedades emulsionantes y estabilizadoras, aportando además actividad antioxidante en formulaciones dérmicas como cremas, serums y lociones de uso tópico. SoleChem dispone de diversas presentaciones y formatos adaptados a las necesidades productivas de cada cliente: cristal, polvo, solución en aceite y formas CWS. El envasado estándar se realiza en tambores y cartones de 25 kg para suministro a granel, con opciones de 1 a 5 kg para lotes de desarrollo o producción a pequeña escala.

Todo el material se acompaña de ficha técnica, hoja de datos de seguridad (SDS) y certificado de análisis por lote. El equipo técnico de SoleChem está disponible para orientar la selección del grado y la forma más adecuados según la aplicación específica del cliente.