Calcifédiol (25-hydroxyvitamine D3)

Calcifédiol (25-hydroxyvitamine D3) (CAS 19356-17-3) est la principale forme circulante de la vitamine D dans l'organisme, résultant de l'hydroxylation hépatique du cholécalciférol. En tant que préhormone secostéroïdienne, il constitue le précurseur direct de la forme biologiquement active, la 1,25-dihydroxyvitamine D3, et présente une biodisponibilité supérieure à celle du cholécalciférol natif, ce qui en fait un actif d'intérêt croissant pour les formulateurs industriels. Dans le secteur pharmaceutique, le calcifédiol est utilisé comme principe actif dans des formes galéniques destinées à la correction des déficits en vitamine D. Les matières premières proposées à l'industrie répondent aux exigences des référentiels de qualité reconnus, notamment la Ph. Eur. et l'USP, garantissant la pureté, la traçabilité et la conformité aux spécifications analytiques requises pour les dossiers d'enregistrement.

Pour le secteur des compléments alimentaires et de la nutrition, le calcifédiol présente un profil pharmacocinétique distinct du cholécalciférol. Il convient de préciser que cette forme n'est pas inscrite à l'annexe II de la directive 2002/46/CE relative aux compléments alimentaires ; toute mise sur le marché à ce titre nécessite une évaluation réglementaire préalable. Les formulateurs veillent à distinguer clairement cette spécificité lors de leur développement produit. Sur le plan fonctionnel, la vitamine D bénéficie de mentions de santé autorisées au titre du règlement (CE) n° 432/2012 : elle contribue à l'absorption normale du calcium et du phosphore, au maintien d'une calcémie normale, à la santé des os et des dents, à la fonction musculaire, au fonctionnement normal du système immunitaire ainsi qu'à la division cellulaire. Ces allégations autorisées UE constituent un levier pertinent pour les équipes marketing opérant dans les marchés réglementés.

En cosmétique et soins personnels, le calcifédiol intervient comme actif stabilisant et antioxydant dans des formulations topiques haut de gamme. Sa lipophilie native favorise l'incorporation dans les phases grasses d'émulsions et de sérums, en complément de systèmes d'émulsification adaptés. Des grades cosmétiques à haute pureté sont disponibles pour répondre aux cahiers des charges des fabricants européens. SoleChem propose le calcifédiol sous différentes formes adaptées aux besoins de production : cristaux de haute pureté, poudres titrées, formes huilées et dispersions hydrosolubles (CWS) pour les applications en milieu aqueux. Les grades disponibles couvrent les usages pharmaceutiques, nutraceutiques et cosmétiques.

Le conditionnement est proposé en petits lots de 1 à 5 kg pour les phases de développement et d'essais, ainsi qu'en fûts ou cartons de 25 kg pour les approvisionnements en série. La gestion documentaire (CoA, fiches de données de sécurité, dossiers réglementaires) est assurée pour accompagner les démarches qualité des clients industriels. Le signal de danger figurant sur la FDS impose le respect des précautions de manipulation standard pour les matières actives concentrées.