Hypromellose-Acetat-Succinat

Hypromellose-Acetat-Succinat (CAS 71138-97-1), allgemein als HPMCAS abgekürzt, ist ein cellulosebasiertes Enteropolymer, das in der pharmazeutischen Herstellung zur Steuerung der Wirkstofffreisetzung eingesetzt wird.

Es dient der Verbesserung der oralen Bioverfügbarkeit und wirkt als pH-abhängiger Lösungsvermittler und Filmbildner. Dies ermöglicht Formulierungsstrategien, die sonst durch unzureichende Wirkstofflöslichkeit eingeschränkt wären.

HPMCAS ist das Polymer der Wahl in Formulierungen mit amorpher fester Dispersion (ASD), wo es schwer lösliche APIs in einem übersättigten Zustand stabilisiert, um die Absorption im Körper nachhaltig zu verbessern.

Bei Anwendungen zur enterischen Beschichtung bildet es einen Schutzfilm, der der Magensäure widersteht und sich bei gezielten intestinalen pH-Werten auflöst. Schmelzextrusions- und Sprühtrocknungsverfahren stützen sich auf das Polymer.

Dies macht es zu einem zentralen Bestandteil der modernen Entwicklung oraler fester Darreichungsformen. Es wird auch in kontrolliert freisetzenden Kapsel- und Tablettensystemen mit präzisem gastrointestinalem Abgabetiming eingesetzt.

HPMCAS wird als weißes bis leicht gelblich-weißes Pulver in mehreren Qualitätsstufen geliefert, die sich durch den Substitutionsgrad und den Löslichkeits-pH-Schwellenwert unterscheiden, üblicherweise als LF-, MF- und HF-Qualitäten.

Die NF-Qualität ist die anerkannte Standardspezifikation für den pharmazeutischen Einsatz. Großmengen stehen für die kommerzielle Produktion zur Verfügung, während kleinere Mengen für die Formulierungsentwicklung angeboten werden.