Celluloseacetatphthalat

Celluloseacetatphthalat (CAS 9004-38-0), allgemein als CAP abgekürzt, ist ein cellulosederivierter Polymerester, der in der Pharmaindustrie vorwiegend als magensaftresistentes Überzugsmittel eingesetzt wird. Es steuert das Freisetzungsprofil oraler Darreichungsformen, indem es in der Magensäure stabil bleibt und sich erst im höheren pH-Milieu des Darms auflöst. CAP ist das bevorzugte Material für die Beschichtung von Tabletten.

Es wird bei Kapseln und Granulaten verwendet, bei denen ein Schutz vor Magensäure erforderlich ist, insbesondere für säureempfindliche Wirkstoffe. Es findet auch Anwendung in Retard-Pellet-Systemen zur Verzögerung. Dabei bestimmen Schichtdicke und Polymerkonzentration die genaue Verzögerungszeit der Auflösung. Formulierer setzen CAP in Filmüberzugslösungen gemeinsam mit Weichmachern ein, um gleichmäßige Qualität zu erzielen.

Dies ist besonders bei industriellen Chargengrößen von Bedeutung. Über feste Darreichungsformen hinaus wirkt es als Bindemittel und Matrixbildner in Granulierungsverfahren mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung. Celluloseacetatphthalat wird als weißes bis cremefarbenes Pulver geliefert. Es ist in pharmazeutischer Qualität erhältlich, die den Anforderungen von USP und Ph. Eur. entspricht.

Dies sind die primären Qualitätsstufen, die von regulierten Arzneimittelherstellern gefordert werden. Lieferanten bieten es üblicherweise in Faserfässern oder mehrlagigen Säcken an. Diese Verpackungen sind optimal für GMP-Produktionsumgebungen geeignet. Die Lagerung sollte unter kontrollierten Bedingungen erfolgen, um die chemische Stabilität des Polymers langfristig zu gewährleisten.