Acetato ftalato de celulosa

El acetato ftalato de celulosa (CAS 9004-38-0), comúnmente abreviado como CAP, es un éster polimérico derivado de la celulosa que se utiliza principalmente como agente de recubrimiento entérico en la fabricación farmacéutica.

Controla el perfil de liberación de las formas de dosificación oral al permanecer intacto en el ambiente ácido del estómago y disolverse en el entorno de mayor pH del intestino delgado.

El CAP es el material de referencia para el recubrimiento entérico de comprimidos, cápsulas y gránulos cuando se requiere protección frente al ácido gástrico, especialmente en principios activos sensibles.

También se emplea en sistemas de pellets de liberación sostenida, donde el espesor del recubrimiento y la concentración del polímero determinan el tiempo de retardo en la disolución del fármaco.

Los formuladores incorporan el CAP en soluciones de recubrimiento pelicular junto con plastificantes para lograr una uniformidad de recubrimiento consistente a escala de lote industrial en la planta.

Más allá de las formas de dosificación sólidas, actúa como aglutinante y formador de matriz en procesos de granulación de liberación controlada, mejorando la estabilidad de la formulación final.

El acetato ftalato de celulosa se suministra en forma de polvo blanco o blanco hueso. Está disponible en especificaciones de grado farmacéutico que cumplen con los estándares USP y Ph.Eur.

Estos grados son los que exigen principalmente los fabricantes de medicamentos. Los proveedores lo ofrecen habitualmente en tambores de fibra adecuados para entornos de producción en condiciones GMP.