Acetato di cellulosa ftalato

Numero CAS
9004-38-0
Numero CE
618-382-8
Formula Chimica
C8H6O4.xC2H4O2.xUnspecified
Peso Molecolare
722.6 g/mol

Descrizione

Acetato di cellulosa ftalato (CAS 9004-38-0), comunemente abbreviato come CAP, è un estere polimerico derivato dalla cellulosa utilizzato principalmente come agente di rivestimento enterico nella produzione farmaceutica. Controlla il profilo di rilascio delle forme farmaceutiche orali rimanendo intatto nell'acido gastrico e dissolvendosi nell'ambiente intestinale a pH più elevato per un rilascio mirato.

Il CAP è il materiale di riferimento per il rivestimento enterico di compresse, capsule e granuli che richiedono protezione dall'acido gastrico, in particolare per i principi attivi sensibili all'acido. Viene inoltre impiegato in sistemi a pellet a rilascio prolungato, dove lo spessore del rivestimento e la concentrazione del polimero determinano con precisione il ritardo di dissoluzione desiderato.

I formulatori incorporano il CAP in soluzioni filmogene insieme a plastificanti per ottenere una uniformità di rivestimento costante su scala di produzione commerciale e industriale. Al di là delle forme farmaceutiche solide, svolge la funzione di legante e formatore di matrice nei processi di granulazione a rilascio controllato per diverse applicazioni terapeutiche.

L'acetato di cellulosa ftalato viene fornito come polvere bianca o bianco sporco. È disponibile in specifiche di grado farmaceutico conformi agli standard USP e Ph.Eur.. Questi rappresentano i gradi primari richiesti dai produttori di farmaci regolamentati. I fornitori lo propongono tipicamente in fusti in fibra o sacchi multistrato adatti agli ambienti GMP.

Caratteristiche Tecniche Chiave

  • Standard ad alta purezza
  • Qualità di lotto costante
  • Pieno supporto normativo & REACH
  • Rete logistica globale

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Proprietà Fisiche

Aspetto polvere granulare bianca
Forma pulito

Documentazione

Sicurezza & Manipolazione Scopri di Più

Attenzione
GHS02· Infiammabile GHS07· Irritante

Indicazioni di Pericolo

H252 Autoriscaldante in grandi quantità; può infiammarsi
H315 Provoca irritazione cutanea
H319 Provoca grave irritazione oculare
H335 Può irritare le vie respiratorie

Consigli di Prudenza

P235 Conservare in luogo fresco.
P261 Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol.
P264 Lavare accuratamente … dopo l'uso.
P271 Utilizzare soltanto all'aperto o in luogo ben ventilato.

Commercio & Regolamentazione

Codice HS 39129010
Classe di Stoccaggio 11 - Solidi combustibili
WGK (Germania) 3
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