SoleChem

Acetato di cellulosa ftalato

CAS
9004-38-0
EC
618-382-8
Peso Mol.
722.6 g/mol

Descrizione

Acetato di cellulosa ftalato (CAS 9004-38-0), comunemente abbreviato come CAP, è un estere polimerico derivato dalla cellulosa utilizzato principalmente come agente di rivestimento enterico nella produzione farmaceutica.

Controlla il profilo di rilascio delle forme farmaceutiche orali rimanendo intatto nell'acido gastrico e dissolvendosi nell'ambiente intestinale a pH più elevato per un rilascio mirato.

Il CAP è il materiale di riferimento per il rivestimento enterico di compresse, capsule e granuli che richiedono protezione dall'acido gastrico, in particolare per i principi attivi sensibili all'acido.

Viene inoltre impiegato in sistemi a pellet a rilascio prolungato, dove lo spessore del rivestimento e la concentrazione del polimero determinano con precisione il ritardo di dissoluzione desiderato.

I formulatori incorporano il CAP in soluzioni filmogene insieme a plastificanti per ottenere una uniformità di rivestimento costante su scala di produzione commerciale e industriale.

Al di là delle forme farmaceutiche solide, svolge la funzione di legante e formatore di matrice nei processi di granulazione a rilascio controllato per diverse applicazioni terapeutiche.

L'acetato di cellulosa ftalato viene fornito come polvere bianca o bianco sporco. È disponibile in specifiche di grado farmaceutico conformi agli standard USP e Ph.Eur..

Questi rappresentano i gradi primari richiesti dai produttori di farmaci regolamentati. I fornitori lo propongono tipicamente in fusti in fibra o sacchi multistrato adatti agli ambienti GMP.

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Proprietà Fisiche

Aspetto polvere granulare bianca
Forma pulito

Sicurezza & Manipolazione (Scopri di Più)

Warning GHS02 GHS07
Indicazioni di Pericolo
H252 Autoriscaldante in grandi quantità; può infiammarsi
H315 Provoca irritazione cutanea
H319 Provoca grave irritazione oculare
H335 Può irritare le vie respiratorie
Consigli di Prudenza
P235 Conservare in luogo fresco.
P261 Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol.
P264 Lavare accuratamente … dopo l'uso.
P271 Utilizzare soltanto all'aperto o in luogo ben ventilato.
P280 Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/il viso.
P319 In caso di malessere, consultare un medico.
P321 Trattamento specifico (vedere … sull'etichetta).
P405 Conservare sotto chiave.
P407 Mantenere uno spazio d'aria tra le pile/i pallet.
P410 Proteggere dalla luce del sole.
P413 Conservare le masse sfuse superiori a … kg/… lbs a temperature non superiori a … °C/… °F.
P420 Conservare lontano da altri materiali.
P501 Smaltire il prodotto/recipiente in conformità alla normativa locale.
P264+P265 Lavare accuratamente … dopo l'uso.
P302+P352 IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua.
P304+P340 IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l'infortunato all'aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
P332+P317 Richiedere assistenza medica d'emergenza.
P337+P317 Se l'irritazione degli occhi persiste, consultare un medico. Richiedere assistenza medica d'emergenza.
P362+P364 Togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente.
P403+P233 Conservare in luogo ben ventilato. Tenere il contenitore ben chiuso.
P305+P351+P338 IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Commercio & Regolamentazione

Codice HS 39129010
Classe di Stoccaggio 11 - Solidi combustibili
WGK (Germania) 3

Documentazione

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