Idrossipropilmetilcellulosa ftalato

Idrossipropilmetilcellulosa ftalato (CAS 9050-31-1), comunemente nota come HPMCP, è un polimero enterico a base di cellulosa impiegato nella produzione farmaceutica. Forma film resistenti all'acido che si dissolvono a soglie di pH definite nel tratto intestinale, consentendo il rilascio controllato del principio attivo senza degradazione gastrica.

L'HPMCP è il principale materiale di rivestimento enterico per compresse e capsule nei casi in cui i principi attivi devono attraversare lo stomaco indenne e rilasciarsi nell'intestino tenue. Protegge API sensibili agli acidi come gli inibitori della pompa protonica e alcuni biologici. Nello sviluppo di forme farmaceutiche solide, viene utilizzato sia nei processi di film coating sia nell'estrusione a caldo.

I formulatori lo incorporano inoltre in granuli a matrice enterica e sistemi multiparticolari per prodotti farmaceutici orali a rilascio modificato per progettare profili a rilascio ritardato. Il suo intervallo di dissoluzione a pH definito lo rende un eccipiente a specifica critica nello sviluppo di farmaci generici e nelle sottomissioni regolatorie internazionali.

L'HPMCP viene fornito come polvere bianca o bianco sporco nei gradi farmaceutici standard. Due gradi principali sono commercialmente riconosciuti, HP-50 e HP-55, differenziati dal pH. Il materiale è disponibile secondo le specifiche Ph.Eur., USP/NF e JP, con pacchetti documentali adatti alle pratiche IND e NDA per il settore farmaceutico.