Phtalate d'hydroxypropylméthylcellulose

Le Phtalate d'hydroxypropylméthylcellulose (CAS 9050-31-1), couramment désigné sous l'abréviation HPMCP, est un polymère entérique d'origine cellulosique utilisé dans la fabrication pharmaceutique.

Il forme des films résistants à l'acide qui se dissolvent à des seuils de pH définis dans le tractus intestinal, permettant une libération contrôlée du principe actif sans dégradation gastrique.

Le HPMCP constitue le matériau d'enrobage entérique de référence pour les comprimés et les gélules dont les principes actifs doivent traverser l'estomac sans être libérés et se dissoudre dans l'intestin grêle.

Il protège ainsi les API sensibles aux acides tels que les inhibiteurs de la pompe à protons et certains produits biologiques. Dans le développement des formes pharmaceutiques solides, il est utilisé aussi bien dans les procédés d'enrobage.

Il intervient également dans l'extrusion à chaud pour concevoir des profils de libération retardée. Les formulateurs l'intègrent dans des granules à matrice entérique et des systèmes multiparticulaires destinés aux médicaments oraux.

Sa plage de dissolution à pH défini en fait un excipient à spécification critique dans le développement des médicaments génériques. Le HPMCP est fourni sous forme de poudre blanche à blanc cassé.

Deux grades principaux sont reconnus sur le marché, HP-50 et HP-55, différenciés par leurs seuils de dissolution à pH d'environ 5,0 et 5,5. Le produit est disponible selon les spécifications Ph. Eur. et USP.

Il répond également aux normes NF et JP, avec des dossiers documentaires adaptés aux soumissions IND et NDA pour garantir une conformité réglementaire totale lors de la fabrication industrielle.