Ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa

El Ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa (CAS 9050-31-1), conocido habitualmente como HPMCP, es un polímero entérico de base celulósica utilizado en la fabricación farmacéutica. Forma películas resistentes a los ácidos que se disuelven a umbrales de pH definidos en el tracto intestinal, lo que permite una liberación controlada del principio activo sin degradación gástrica.

El HPMCP es el material de recubrimiento entérico de referencia para comprimidos y cápsulas en los que los ingredientes activos deben eludir el estómago y liberarse en el intestino delgado. Protege así los APIs sensibles a los ácidos, como los inhibidores de la bomba de protones y determinados biológicos. En el desarrollo de formas farmacéuticas sólidas, se emplea en procesos de recubrimiento.

Se utiliza tanto en película como en extrusión en caliente para diseñar perfiles de liberación retardada. Los formuladores también lo incorporan en gránulos de matriz entérica y sistemas multiparticulados. Su rango de pH de disolución definido lo convierte en un excipiente de especificación crítica en el desarrollo de medicamentos genéricos y en las presentaciones regulatorias internacionales.

El HPMCP se suministra en forma de polvo blanco o blanquecino en grados farmacéuticos estándar. Se reconocen comercialmente dos grados principales, HP-50 y HP-55, diferenciados por sus umbrales. El material está disponible conforme a las especificaciones de Ph.Eur., USP/NF y JP, con paquetes de documentación adecuados para presentaciones IND y NDA de alta calidad.