Vitamina D2 Ergocalciferol

Ergocalciferol (CAS 50-14-6), conocido como Vitamina D2, es una forma de vitamina D de origen vegetal obtenida por irradiación UV del ergosterol. También comercializado como Viosterol y Deltalin.

¿Dónde se utiliza Vitamina D2 Ergocalciferol?

• Farmacéutica: principio activo en tratamientos para la deficiencia de vitamina D, en cápsulas, comprimidos y gotas orales
• Alimentos y bebidas: fortificación de alternativas lácteas, cereales y fórmulas infantiles
• Nutracéutica: cápsulas blandas y mezclas en polvo para complementos alimenticios
• Cosmética y cuidado personal: productos acondicionadores de la piel
• En la fortificación de alimentos actúa como suplemento nutritivo bioactivo.
• Material de referencia analítico para pruebas de identificación, valoración y control de calidad en análisis farmacéutico y nutracéutico.
• Incorporación en matrices de liberación controlada, habilitada por la estructura cristalina.

A tener en cuenta: El origen vegetal es un requisito indispensable de formulación en alternativas lácteas, cereales y fórmulas infantiles. Los grados USP, BP y Ph. Eur. permiten el cumplimiento normativo en aplicaciones farmacéuticas y alimentarias.

Notas de formulación

• En comparación con el colecalciferol, el ergocalciferol produce concentraciones circulantes de calcidiol más bajas y, en general, tiene un efecto menor.
• El uso concurrente de diuréticos tiazídicos en pacientes hipoparatiroideos tratados con ergocalciferol puede causar hipercalcemia.

Especificación típica

• Potencia: 40.000.000 UI por gramo.
• Las calidades específicas disponibles en el mercado incluyen base, sal, micronizada o pureza específica.
• Aspecto típico: cristales blancos, incoloros; insoluble en agua, soluble en disolventes orgánicos, ligeramente soluble en aceites vegetales.
• Una unidad USP de vitamina D2 equivale a una Unidad Internacional; 1 mcg equivale a 40 UI.

Situación regulatoria

• Clasificado como clase de transporte 6.1, grupo de embalaje II.
• Asignado número UN UN2811.
• Una sustancia química según el Reglamento KKDIK turco; la fabricación o importación anual de 1 tonelada o más activa una obligación de registro KKDIK.

Almacenamiento, envasado y manipulación

• Los proveedores deben proporcionar evidencia de identidad, pureza de secosteroide y control de fotodegradación, junto con estabilidad documentada en condiciones protegidas de la luz.
• Proteger de la luz y la humedad.
• Almacenado a 2 a 8 °C protegido de la luz y la humedad.

Preguntas frecuentes sobre Vitamina D2 Ergocalciferol

¿Cómo se evalúa la pureza del ergocalciferol?

Normalmente se utiliza cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) para evaluar la pureza del ergocalciferol.

El contenido técnico lo recopila y actualiza el equipo de producto de SoleChem a partir de fuentes técnicas públicas; para las especificaciones del producto rige el certificado de análisis (COA).