Glicina

La Glicina (CAS 56-40-6), abreviada Gly y designada E640, es el aminoácido más sencillo y un ingrediente industrial de alto volumen.

¿Dónde se utiliza Glicina?

• Farmacéutica: tampón de pH en formulaciones parenterales, estabilizador en proteínas liofilizadas y vacunas
• Alimentaria: modificador del sabor y potenciador suave de la dulzura en condimentos, procesados y bebidas
• Cuidado personal: humectante que mejora la retención de humedad en cremas, séricos y productos capilares
• Síntesis industrial: intermediario en principios activos, agroquímicos y agentes quelantes
• En cosmética reduce la necesidad de humectantes de mayor coste.
• Se utiliza en medios, sueros y suplementos celulares.
• Se incluye como componente de algunas soluciones de irrigación urológica y productos de nutrición oral.
• Se utiliza en productos deportivos, alimentos funcionales, complejos de aminoácidos y diversas formulaciones especiales.

A tener en cuenta: Los grados USP, BP, Ph. Eur. y FCC cubren requisitos farmacéuticos y alimentarios; el grado técnico se destina a síntesis industrial sin certificación farmacopeica.

Notas de formulación

• Las concentraciones elevadas administradas mediante soluciones de irrigación requieren la monitorización de los electrolitos séricos y la osmolalidad.

Especificación típica

• La valoración (titulación con ácido perclórico, calculada sobre sustancia seca) es del 99,0–101,0 %.
• La pérdida por secado a 105 °C es como máximo del 0,2 %.
• El residuo por ignición (como sulfato) es como máximo del 0,1 %.
• La elevada solubilidad en agua permite la preparación de soluciones de alta concentración, pero puede ser necesario el control del pH para mantener la compatibilidad con otros componentes de la formulación.

Situación regulatoria

• En la UE, la glicina y su sal sódica están permitidas como aditivo alimentario E 640 sin límite máximo de cantidad.
• El código aduanero de la Glicina es 2922498590.

Almacenamiento, envasado y manipulación

• Se recomienda almacenar en un lugar fresco y seco, protegido de la luz solar directa y con el envase cerrado.
• La forma sólida es químicamente estable y generalmente fácil de manipular, pero se requiere procesamiento estéril para usos de inyección e irrigación.

Preguntas frecuentes sobre Glicina

¿Cuáles son los límites para las sustancias positivas a la ninhidrina?

Cada sustancia individual positiva a la ninhidrina es como máximo del 0,10 %, y el total es como máximo del 1,0 %.

¿Cómo se comporta la glicina a diferentes valores de pH?

Es un ion anfótero y se disocia tanto por el lado ácido como por el básico; se convierte en catión amonio a pH inferior a 2,4 y en glicinato a pH superior a 9,6.

El contenido técnico lo recopila y actualiza el equipo de producto de SoleChem a partir de fuentes técnicas públicas; para las especificaciones del producto rige el certificado de análisis (COA).