Lactosa monohidrato
Descripción
La lactosa monohidrato (CAS 64044-51-5) es un azúcar natural de origen lácteo que se suministra en forma de polvo cristalino para los mercados alimentario y farmacéutico.
Especificaciones como Pharmatose DCL 11 y Pharmatose 90M son referencias reconocidas en la fabricación de comprimidos, mientras que Zeparox designa un grado de molienda específico para inhalación.
Su función industrial principal es la de excipiente portador, diluyente y edulcorante suave. En la fabricación farmacéutica de formas sólidas, actúa como relleno y aglutinante en comprimidos.
Aporta propiedades de compresibilidad y fluidez que favorecen las líneas de compresión de alta velocidad. Las variantes de grado para inhalación se utilizan en inhaladores de polvo seco.
En la producción alimentaria, actúa como edulcorante suave y agente de carga en leche de fórmula infantil. También se emplea en coberturas de confitería y diversos productos de base láctea.
Los fabricantes de nutracéuticos y suplementos la emplean como diluyente en formulaciones de cápsulas y sobres. Se requiere un perfil de sabor neutro para no alterar la composición final.
La lactosa monohidrato se suministra como polvo blanco en una amplia gama de tamaños de partícula. Los grados establecidos incluyen Ph. Eur., USP/NF, BP y FCC.
Estos estándares cubren tanto aplicaciones farmacéuticas como alimentarias. Se dispone de grados específicos para inhalación y de compresión directa para procesos de fabricación especializados.
Propiedades Físicas
| Punto de Fusión | 217 °C |
| Densidad | 1.31 g/cm³ (solid) |
| Apariencia | polvo blanco o crema |
| Color | Blanco |
| Forma | Cristalino |
| Solubilidad en Agua | Soluble in water (warm) (0.1 g/mL), and ethanol (very slightly soluble). Insoluble in chloroform, and ether. |
| pH | 3.5-6.0 (25℃, 0.5M in H2O) |
| Log P | -3.409 (est) |
Comercio y Regulación
| Código SA | 17021900 |
| Clase de Almacenamiento | 11 - Sólidos combustibles |
| WGK (Alemania) | 3 |
Documentación
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