Lactosa

La Lactosa (CAS 63-42-3), conocida como azúcar de leche, es un disacárido obtenido del suero lácteo y de la fabricación de caseína.

¿Dónde se utiliza Lactosa?

• Farmacéutica: diluyente, relleno y excipiente en formas sólidas
• Farmacéutica: excipiente para comprimidos y cápsulas con volumen y flujo consistentes
• Inhaladores de polvo seco: partícula portadora para dosis precisas de API
• Alimentaria: fórmulas infantiles, panadería y confitería con dulzor suave y pardeamiento
• Láctea y aromatizantes: soporte para secado por atomización en encapsulación de aromas y colorantes
• En comprimidos y cápsulas aporta volumen y propiedades de flujo.
• Las calidades molidas más finas sirven como rellenos en la producción de comprimidos por granulación húmeda o en aplicaciones que requieren un tamaño de partícula pequeño.
• En los productos lácteos, retrasa la pérdida de humedad y minimiza la sinéresis.
• El material a granel se utiliza como sustrato de fermentación para productos lácteos cultivados y biotecnología alimentaria.
• El material de calidad técnica se utiliza en la fabricación de lactulosa y derivados de carbohidratos especiales.

A tener en cuenta: Grados farmacéuticos: Ph. Eur., USP y BP, con subgrados monohidrato y anhidra. Grado alimentario bajo especificación FCC.

Notas de formulación

• Tiene un índice glucémico más bajo (46) que la sacarosa (65) o la glucosa (103).
• Con un poder edulcorante del 16-40%, es menos dulce que la sacarosa (100%), la fructosa (110-120%) y la glucosa (70-80%).

Especificación típica

• La lactosa secada por atomización y la lactosa anhidra son las dos formas modificadas más importantes para su uso como aglutinante de relleno en comprimidos de compresión directa.
• Cada calidad se produce con una fracción de tamiz (malla), densidad aparente, fluidez, perfil de solubilidad y estabilidad a la humedad controladas.
• Puede comprimirse en forma de comprimido para aplicaciones de confitería.

Situación regulatoria

• Los productos que lleven la declaración "sin lactosa" deben indicar en la etiqueta el umbral específico de lactosa residual, por ejemplo, "menos de...", y el umbral declarado debe permanecer por debajo de 0,1 g por 100 g o 100 ml.
• Para las fórmulas infantiles sin lactosa, el límite legal es de 2,5 miligramos por 100 kilojulios (10 miligramos por 100 kilocalorías).
• Solo para la leche y las leches fermentadas podrá utilizarse la declaración "contenido reducido de lactosa" si la lactosa residual es inferior a 0,5 g por 100 g o 100 ml.
• La leche, los productos lácteos y la lactosa se encuentran entre los 14 alimentos que con mayor frecuencia desencadenan intolerancias y deben declararse siempre en la lista de ingredientes de los productos envasados, incluso en ingredientes compuestos y en aditivos y aromas que contengan leche o lactosa.

Preguntas frecuentes sobre Lactosa

¿Qué etiquetado adicional se aplica a los productos deslactosados?

Los productos deslactosados etiquetados como "sin lactosa" o "con lactosa reducida" también deben llevar una declaración como "El producto contiene glucosa y galactosa como resultado de la escisión de la lactosa".

¿Qué estatus puede ofrecer la lactosa farmacéutica?

La lactosa farmacéutica puede ofrecer estatus libre de EEB y estar libre de cuajo de ternera.

El contenido técnico lo recopila y actualiza el equipo de producto de SoleChem a partir de fuentes técnicas públicas; para las especificaciones del producto rige el certificado de análisis (COA).