Laktose

Laktose (CAS 63-42-3), allgemein als Milchzucker bekannt, ist ein Disaccharid, das aus Molke und Kaseinherstellungsströmen der Milchwirtschaft gewonnen wird.

Wo wird Laktose eingesetzt?

• Pharmazeutische Industrie: Verdünnungsmittel, Füllstoff und Trägerstoff
• Feste Darreichungsformen: etablierter Hilfsstoff für Volumen und gleichmäßige Fließeigenschaften bei Direktkompression und Feuchtgranulierung
• Pulverinhalatoren: Trägerpartikel zur Abgabe von API-Dosen in die Atemwege
• Lebensmittelproduktion: milde Süße in Säuglingsnahrung, Backmischungen und Süßwaren
• Beim Backen unterstützt sie Bräunungsreaktionen und dient als Sprühtrocknungsträger.
• Molkerei- und Aromaindustrie: Verkapselung von Aromen, Farbstoffen und funktionellen Inhaltsstoffen
• Feiner gemahlene Qualitäten dienen als Füllstoffe in der Tablettenherstellung durch Feuchtgranulierung oder in Anwendungen, die eine kleine Partikelgröße erfordern.
• In Milchprodukten verzögert es den Feuchtigkeitsverlust und minimiert Synärese.
• Schüttgut wird als Fermentationssubstrat für kultivierte Milchprodukte und Lebensmittelbiotechnologie verwendet.
• Technisches Material wird bei der Herstellung von Lactulose und speziellen Kohlenhydratderivaten verwendet.

Gut zu wissen: Etablierte pharmazeutische Qualitäten umfassen Ph. Eur., USP und BP, mit Unterqualitäten wie Laktosemonohydrat und wasserfreier Laktose. Lebensmittelqualität ist unter FCC-Spezifikation erhältlich.

Hinweise zur Formulierung

• Hat einen niedrigeren glykämischen Index (46) als Saccharose (65) oder Glucose (103).
• Bei 16-40 % Süßkraft ist es weniger süß als Saccharose (100 %), Fructose (110-120 %) und Glucose (70-80 %).

Typische Spezifikation

• Sprühgetrocknete Laktose und wasserfreie Laktose sind die beiden wichtigsten modifizierten Formen für die Verwendung als Füllstoff-Bindemittel in Direkttabletten.
• Jede Qualität wird mit kontrollierter Siebfraktion (Mesh), Schüttdichte, Fließfähigkeit, Löslichkeitsprofil und Feuchtigkeitsstabilität hergestellt.
• Kann für Süßwarenanwendungen zu Tablettenform verpresst werden.

Regulatorischer Status

• Produkte mit der Angabe „laktosefrei“ müssen den spezifischen Restlaktose-Schwellenwert auf dem Etikett angeben, z. B. „weniger als...“, und der angegebene Schwellenwert muss unter 0,1 g pro 100 g oder 100 ml bleiben.
• Für laktosefreie Säuglingsnahrung liegt der gesetzliche Grenzwert bei 2,5 Milligramm pro 100 Kilojoule (10 Milligramm pro 100 Kilokalorien).
• Nur für Milch und fermentierte Milchen darf die Angabe „reduzierter Laktosegehalt“ verwendet werden, wenn die Restlaktose unter 0,5 g pro 100 g oder 100 ml liegt.
• Milch, Milchprodukte und Laktose gehören zu den 14 Lebensmitteln, die am häufigsten Unverträglichkeiten auslösen, und müssen immer in der Zutatenliste verpackter Waren deklariert werden, einschließlich in zusammengesetzten Zutaten und in milch- oder laktosehaltigen Zusatzstoffen und Aromen.

Häufige Fragen zu Laktose

Welche zusätzliche Kennzeichnung gilt für delaktosierte Produkte?

Delaktosierte Produkte, die als „laktosefrei“ oder „laktosereduziert“ gekennzeichnet sind, müssen zusätzlich eine Angabe wie „Das Produkt enthält Glucose und Galactose als Ergebnis der Laktosespaltung“ tragen.

Welchen Status kann pharmazeutische Laktose bieten?

Pharmazeutische Laktose kann BSE-freien Status bieten und kann kälberlabfrei sein.

Die technischen Inhalte werden vom SoleChem-Produktteam aus öffentlichen technischen Quellen zusammengestellt und aktualisiert; für produktspezifische Spezifikationen ist das Analysenzertifikat (COA) maßgeblich.