Lactose

Le Lactose (CAS 63-42-3), ou sucre de lait, est un disaccharide issu des flux de production du lactosérum laitier et de la caséine.

Où Lactose est-il utilisé ?

• Pharmaceutique : diluant, charge et excipient
• Formes solides : excipient établi
• Compression directe et granulation humide : volume et écoulement réguliers
• Inhalateurs de poudre sèche : particule porteuse pour les doses d'API
• Alimentaire : laits infantiles, boulangerie et confiseries
• Il apporte une douceur modérée et favorise les réactions de brunissement.
• Laitier et aromatique : support de séchage par atomisation
• Encapsulation d'arômes, de colorants et d'ingrédients fonctionnels.
• Les qualités broyées plus fines servent de charges dans la production de comprimés par granulation humide ou dans les applications nécessitant une petite taille de particule.
• Dans les produits laitiers, il retarde la perte d'humidité et minimise la synérèse.
• La matière en vrac est utilisée comme substrat de fermentation pour les produits laitiers cultivés et la biotechnologie alimentaire.
• La matière technique est utilisée dans la fabrication du lactulose et de dérivés glucidiques spéciaux.

À noter: Les grades pharmaceutiques établis comprennent Ph. Eur., USP et BP. Sous-grades : lactose monohydraté et lactose anhydre ; grade alimentaire sous spécification FCC.

Notes de formulation

• Présente un indice glycémique plus faible (46) que le saccharose (65) ou le glucose (103).
• À 16-40 % de pouvoir sucrant, il est moins sucré que le saccharose (100 %), le fructose (110-120 %) et le glucose (70-80 %).

Spécification typique

• Le lactose séché par atomisation et le lactose anhydre sont les deux formes modifiées les plus importantes pour une utilisation comme charge-liant dans les comprimés obtenus par compression directe.
• Chaque qualité est produite avec une fraction granulométrique contrôlée (mesh), une masse volumique apparente, une aptitude à l'écoulement, un profil de solubilité et une stabilité à l'humidité contrôlés.
• Peut être comprimé sous forme de comprimés pour des applications en confiserie.

Statut réglementaire

• Les produits portant l'allégation « sans lactose » doivent indiquer sur l'étiquette le seuil spécifique de lactose résiduel, par exemple « moins de... », et le seuil déclaré doit rester inférieur à 0,1 g pour 100 g ou 100 ml.
• Pour les préparations pour nourrissons sans lactose, la limite légale est de 2,5 milligrammes pour 100 kilojoules (10 milligrammes pour 100 kilocalories).
• Ce n'est que pour le lait et les laits fermentés que l'allégation « teneur réduite en lactose » peut être utilisée si le lactose résiduel est inférieur à 0,5 g pour 100 g ou 100 ml.
• Le lait, les produits laitiers et le lactose font partie des 14 aliments qui déclenchent le plus fréquemment des intolérances et doivent toujours être déclarés dans la liste des ingrédients des produits préemballés, y compris dans les ingrédients composés et dans les additifs et arômes contenant du lait ou du lactose.

Questions fréquentes sur Lactose

Quel étiquetage supplémentaire s'applique aux produits délactosés ?

Les produits délactosés étiquetés « sans lactose » ou « teneur réduite en lactose » doivent également porter une mention telle que « Le produit contient du glucose et du galactose résultant de la coupure du lactose ».

Quel statut le lactose pharmaceutique peut-il offrir ?

Le lactose pharmaceutique peut offrir un statut exempt d'ESB et être exempt de présure de veau.

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