Trehalosa dihidratada

La Trehalosa dihidratada (CAS 6138-23-4) es un disacárido de origen natural en su forma hidratada cristalina estable. También comercializada como D-(+)-Trehalosa dihidratada.

¿Dónde se utiliza Trehalosa dihidratada?

• Alimentación: humectante y estabilizador; protección de aromas y reducción de la migración de humedad
• Panadería: supresión de la retrogradación del almidón para prolongar la vida útil
• Farmacia y biotecnología: estabilización de proteínas, vacunas y biológicos liofilizados
• Cuidado personal: retención de humedad en cremas faciales, sueros y productos labiales
• Crioprotector en liofilización que preserva la integridad molecular
• Favorece la estabilidad antioxidante de activos sensibles y actúa como sustituto funcional del azúcar.
• Se utiliza en formulaciones de anticuerpos monoclonales biofarmacéuticos.

A tener en cuenta: El suministro farmacéutico cumple habitualmente con los estándares de la JP.

Notas de formulación

• Incompatible con agentes oxidantes fuertes.

Especificación típica

• Se dispone de calidad excipiente de alta pureza para uso inyectable.
• El contenido de agua es del 8,65-10,80% por valoración Karl Fischer, correspondiente a 1,8-2,3 aguas.
• No reductor, lo que lo distingue de otros azúcares, con un valor calórico relativamente bajo.

Situación regulatoria

• Cumple las especificaciones de las monografías NF, EP, JP y ChP.

Almacenamiento, envasado y manipulación

• Almacenar en un recipiente herméticamente cerrado a temperatura ambiente en un lugar seco, protegido de la luz solar directa y la humedad.
• Puede enviarse a temperatura ambiente sin ninguna medida de refrigeración, según los ensayos de estabilidad.

Preguntas frecuentes sobre Trehalosa dihidratada

¿Qué formas de pureza y calidad están disponibles?

Está disponible con una pureza ≥98,0% (trehalosa, base seca) como polvo cristalino blanco a casi blanco. Se suministra en calidad farmacéutica y calidad alimentaria.

El contenido técnico lo recopila y actualiza el equipo de producto de SoleChem a partir de fuentes técnicas públicas; para las especificaciones del producto rige el certificado de análisis (COA).