Beta-Cyclodextrin

Beta-Cyclodextrin (CAS 7585-39-9), auch bekannt als Betadex und zugelassen als E459, ist ein cyclisches Oligosaccharid aus Stärke, das Gastmoleküle in seinem hydrophoben Hohlraum einschließt.

Wo wird Beta-Cyclodextrin eingesetzt?

• Pharmazeutische Herstellung: Verbesserung der Löslichkeit und Bioverfügbarkeit schwer wasserlöslicher APIs
• Orale und topische Formulierungen: gleichmäßigere Wirkstofffreisetzung
• Lebensmittel: Schutz von Aromen und Duftstoffen vor Oxidation und Verflüchtigung
• Körperpflege: Stabilisierung von Duftstoffverbindungen und Wirkstoffen in Cremes, Deodorants und Haarpflegeprodukten
• Als Chelatbildner dient es der Metallionensequestration.
• Wird zur Senkung des Cholesterinspiegels in Milchfett verwendet.
• Bildet in Augentropfenformulierungen wasserlösliche Komplexe mit lipophilen Arzneistoffen wie Corticosteroiden.
• Wird zur Verkapselung von Omega-3- und Omega-6-Fettsäuren aus Fischölen und Algenextrakten verwendet, wodurch ein geruchloses Pulver entsteht, das die Fette vor Oxidation schützt.
• Kann gastrointestinale Arzneimittelreizungen lindern und Arzneimittel-Arzneimittel- sowie Arzneimittel-Hilfsstoff-Wechselwirkungen verhindern.

Hinweise zur Formulierung

• Bei der Direkttablettierung ist ein Gleitmittel wie 0,1 % w/w Magnesiumstearat erforderlich.
• Stabil, aber unverträglich mit starken Oxidationsmitteln.

Typische Spezifikation

• pH-Wert zwischen 5,0 und 8,0.
• Gehalt an Schwermetallen unter 10 ppm.
• Trocknungsverlust von nicht mehr als 14,0 %.
• Gehalt zwischen 98,0 % und 102,0 %.

Regulatorischer Status

• In der EU als Lebensmittelzusatzstoff mit einer Höchstmenge von 1 g/kg Lebensmittel zugelassen.
• Nephrotoxisch und sollte nicht in parenteralen Formulierungen verwendet werden.

Lagerung, Verpackung und Handhabung

• Sollte bei Raumtemperatur gelagert werden.

Häufige Fragen zu Beta-Cyclodextrin

In welchen oralen Tablettierungsprozessen kann Beta-Cyclodextrin verwendet werden?

In oralen Tablettenformulierungen kann es sowohl in der Feuchtgranulierung als auch im Direkttablettierungsprozess verwendet werden.

Wie wirkt Beta-Cyclodextrin in kosmetischen Anwendungen und in Kaugummi?

In der Kosmetikindustrie wird es in Produkten wie Reinigungsmitteln und Parfüms zur kontrollierten Freisetzung von Duftstoffen eingesetzt. Es wirkt als molekularer Träger, der die kontrollierte Freisetzung von Aromastoffen in Kaugummi ermöglicht, die beim Kauen allmählich freigesetzt werden.

Die technischen Inhalte werden vom SoleChem-Produktteam aus öffentlichen technischen Quellen zusammengestellt und aktualisiert; für produktspezifische Spezifikationen ist das Analysenzertifikat (COA) maßgeblich.