Beta-ciclodextrina

La Beta-ciclodextrina (CAS 7585-39-9), también conocida como Betadex y aprobada como E459, es un oligosacárido cíclico derivado del almidón que encapsula moléculas huésped en su cavidad hidrofóbica.

¿Dónde se utiliza Beta-ciclodextrina?

• Farmacéutica: mejora la solubilidad y biodisponibilidad de APIs poco solubles en agua en formulaciones orales y tópicas
• Alimentaria: protección de sabores y aromas frente a oxidación y volatilización en condimentos e ingredientes funcionales
• Cuidado personal: estabilización de fragancias y activos en cremas, desodorantes y productos capilares
• Agente quelante que secuestra iones metálicos para prevenir enranciamiento o decoloración
• Se utiliza para reducir los niveles de colesterol en la grasa láctea.
• En formulaciones de gotas oftálmicas, forma complejos hidrosolubles con fármacos lipófilos como los corticosteroides.
• Se utiliza para encapsular ácidos grasos omega-3 y omega-6 procedentes de aceites de pescado y extractos de algas, produciendo un polvo inodoro que protege las grasas de la oxidación.
• Puede aliviar la irritación gastrointestinal causada por fármacos y prevenir interacciones fármaco-fármaco y fármaco-excipiente.

Notas de formulación

• Cuando se comprime directamente, se requiere un lubricante como el estearato de magnesio al 0,1% p/p.
• Estable pero incompatible con agentes oxidantes fuertes.

Especificación típica

• pH entre 5,0 y 8,0.
• Contenido de metales pesados inferior a 10 ppm.
• Pérdida por secado no superior al 14,0%.
• Valoración entre 98,0% y 102,0%.

Situación regulatoria

• En la UE, aprobado como aditivo alimentario con un nivel máximo de 1 g/kg de alimento.
• Nefrotóxico y no debe utilizarse en formulaciones parenterales.

Almacenamiento, envasado y manipulación

• Debe almacenarse a temperatura ambiente.

Preguntas frecuentes sobre Beta-ciclodextrina

¿En qué procesos de comprimidos orales se puede utilizar la beta-ciclodextrina?

En formulaciones de comprimidos orales, se puede utilizar tanto en procesos de granulación húmeda como de compresión directa.

¿Cómo funciona la beta-ciclodextrina en aplicaciones cosméticas y de chicle?

En la industria cosmética, se utiliza en productos como detergentes y perfumes para la liberación controlada de fragancias. Actúa como transportador molecular que permite la liberación controlada de compuestos aromáticos en el chicle, liberándose gradualmente al masticar.

El contenido técnico lo recopila y actualiza el equipo de producto de SoleChem a partir de fuentes técnicas públicas; para las especificaciones del producto rige el certificado de análisis (COA).