Beta-ciclodestrina

Numero CAS
7585-39-9
Numero CE
231-493-2
Numero E
E459
Numero FEMA
FEMA 4028
Abbreviazione
β-CD

Che cos'è Beta-ciclodestrina?

La Beta-ciclodestrina (CAS 7585-39-9), nota anche come Betadex e approvata come E459, è un oligosaccaride ciclico derivato dall'amido che incapsula molecole ospiti nella sua cavità idrofobica.

Dove si usa Beta-ciclodestrina?

  • Farmaceutica: aumento della solubilità di API poco solubili in acqua e rilascio più uniforme in formulazioni orali e topiche
  • Alimentare: protezione di aromi e fragranze da ossidazione e volatilizzazione, con prolungamento della shelf life di spezie, aromi microincapsulati e ingredienti funzionali
  • Cosmetica: stabilizzazione di composti profumati e attivi in creme e deodoranti, con riduzione della degradazione durante lo stoccaggio
  • Chelante per il sequestro di ioni metallici, prevenendo irrancidimento o alterazioni cromatiche
  • La formazione di complessi di inclusione stabilizza principi attivi volatili, fotosensibili o poco solubili.
  • Utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo nel grasso del latte.
  • Nelle formulazioni di colliri, forma complessi idrosolubili con farmaci lipofili come i corticosteroidi.
  • Utilizzata per incapsulare acidi grassi omega-3 e omega-6 da oli di pesce ed estratti di alghe, producendo una polvere inodore che protegge i grassi dall'ossidazione.
  • Può alleviare l'irritazione gastrointestinale causata dai farmaci e prevenire interazioni farmaco-farmaco e farmaco-eccipiente.

Note di formulazione

  • Quando compressa direttamente, è richiesto un lubrificante come lo stearato di magnesio allo 0,1% p/p.
  • Stabile ma incompatibile con forti agenti ossidanti.

Specifica tipica

  • pH compreso tra 5,0 e 8,0.
  • Contenuto di metalli pesanti inferiore a 10 ppm.
  • Perdita all'essiccamento non superiore al 14,0%.
  • Titolo compreso tra 98,0% e 102,0%.

Stato normativo

  • Nell'UE, approvata come additivo alimentare con un livello massimo di 1 g/kg di alimento.
  • Nefrotossica e non deve essere utilizzata in formulazioni parenterali.

Stoccaggio, imballaggio e manipolazione

  • Deve essere conservata a temperatura ambiente.

Domande frequenti su Beta-ciclodestrina

In quali processi per compresse orali può essere utilizzata la Beta-ciclodestrina?
Nelle formulazioni di compresse orali, può essere utilizzata sia nei processi di granulazione a umido che di compressione diretta.
Come funziona la Beta-ciclodestrina nelle applicazioni cosmetiche e nelle gomme da masticare?
Nell'industria cosmetica, è utilizzata in prodotti come detergenti e profumi per il rilascio controllato di fragranze. Agisce come carrier molecolare consentendo il rilascio controllato di composti aromatici nelle gomme da masticare, rilasciati gradualmente durante la masticazione.

I contenuti tecnici sono compilati e aggiornati dal team prodotto SoleChem da fonti tecniche pubbliche; per le specifiche del prodotto fa fede il certificato di analisi (COA).

Altri Nomi (Sinonimi)

Beta cyclodextrin|Betadex|β-cyclodextrin|(1S,3R,5R,6S,8R,10R,11S,13R,15R,16S,18R,20R,21S,23R,25R,26S,28R,30R,31S,33R,35R,36R,37R,38R,39R,40R,41R,42R,43R,44R,45R,46R,47R,48R,49R)-5,10,15,20,25,30,35-heptakis(hydroxymethyl)-2,4,7,9,12,14,17,19,22,24,27,29,32,34-tetradecaoxaoctacyclo[31.2.2.23,6.28,11.213,16.218,21.223,26.228,31]nonatetracontane-36,37,38,39,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49-tetradecol|beta-cyclodextrin|β-CD|E459

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Quali sono le proprietà fisiche di Beta-ciclodestrina?

Punto di Fusione 100 °C
Punto di Ebollizione 844.96°C (rough estimate)
Densità 1.44 g/cm³
Aspetto polvere bianca
Colore bianco
Odore al 100,00 %. inodore
Forma polvere
Solubilità in Acqua Solubile in acqua e idrossido di ammonio.
Indice di Rifrazione 1.7500 (estimate)
pH 5.0-8.0 (1% in solution, Ph Eur)
Log P -9.06

Quali codici commerciali e normativi si applicano a Beta-ciclodestrina?

Codice HS 29400000
WGK (Germania) 2
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